1.疫情速度钟南山：新冠病毒的来源仍不确切2月27日，钟南山回应，我们这个世纪早已有三次冠状病毒病毒感染，所以凡是找到冠状病毒病毒感染，凡是一看有聚集性，立刻要十分严苛处置。此次的新冠病毒究竟是怎么来的，目前还是不确切，以前是不是早就不存在我们也不告诉，中间宿主应当不只有穿山甲一种。

俄罗斯已研制出5种针对新冠病毒的原型疫苗2月26日，据俄罗斯塔斯社报导，俄副总理塔蒂亚娜·戈利科娃回应，俄罗斯早已研制出5种新型冠状病毒原型疫苗，但仍正处于研究初期。戈利科娃在莫斯科开会的记者会上称，俄罗斯早已获得病毒毒株，并研制出5种原型疫苗，但这项工作仅有正处于初步阶段。戈利科娃特别强调，工作人员正在为这一工作而希望，如果有更加明确的结果时，将不会发布信息。中国生物制药化疗新冠肺炎药的临床研究已完成备案注册2020年2月26日，中国生物制药放公告称之为，甘草酸二铵肠溶胶囊磁共振维生素C片在化疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性的临床研究，已完成临床试验登记备案注册。

公告回应，集团仍然致力于甘草酸类化合物的研究，在该研究领域，取得多项国内专利许可，并荣获国家专利金奖及国家根本性新药脱胎科技根本性专项反对。吉利德发动两项瑞德西韦化疗新型冠状病毒肺炎的三期临床试验2020年2月26日，吉利德科学宣告启动两项三期临床研究，以评估瑞德西韦在化疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。从今年3月开始，这两项随机、对外开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他发病病例较多的国家的医疗中心进行，进组约1,000名患者。

研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药时间方案。吉利德就用于瑞德西韦化疗新型冠状病毒肺炎明确提出了研究申请人（IND），美国食品药品监督管理局（FDA）在很快审评后，批准后吉利德启动这些临床试验。新冠肺炎疫情之下韩国口罩网购价格上涨六倍2月27日，据韩联社消息，随着境内新型冠状病毒（COVID-19）疫情持续蔓延，口罩网购价格攀升，目前单只售价多达4000韩元（约合人民币23元）。据韩国统计厅27日公布的数据，近期KF94口罩的网上售价多达4000韩元，较疫情前的（700-800韩元）快速增长6-8倍，药店、餐馆等实体店的售价保持在2000韩元水平。

2.审核情况，FDA、国家药监局近期动态。贝康医疗宣告胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒获批上市2020年2月26日，国家药监局官网公布消息，于近日批准后了苏州贝康医疗器械有限公司生产的创意产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”的登记。

据报，该产品创建了一种利用胚胎囊胚期细胞展开植入前染色体出现异常检测方法，使用了单细胞扩充技术，提升了测序结果的核对亲率、皆一性及覆盖度；通过创建胚胎染色体非整倍体检测数据分析模型，减少了由扩充偏倚造成样本之间的分析偏差，将检测周期延长到一天。生物制药公司Puma宣告靶向药物Nerlynx获得FDA批准后，三线化疗HER2阳性转移性乳腺癌近日，生物制药公司PumaBiotechnology宣告，美国食品和药物管理局（FDA）已批准后一份补足新药申请人（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）牵头卡培他滨（capecitabine），用作既往已拒绝接受2种或2种以上HER2靶向疗法化疗告终（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者。III期研究结果显示，与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨人组方案比起，Nerlynx+卡培他滨人组方案三线HER2阳性转移性乳腺癌明显缩短了疾病无进展生存期。

礼来Cyramza与厄洛替尼人组疗法获得FDA咨询委员会反对批准后，一线化疗EGFR变异肺癌近日，礼来（EliLilly）宣告美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞成、5票赞成的投票结果，反对：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与牵头erlotinib（厄洛替尼）一线化疗表皮生长因子受体（EGFR）变异阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具备不利的益处/风险。生物制药公司Esperion旗下全新机制叛胆固醇药物Nexlizet获得FDA批准后近日，生物制药公司EsperionTherapeutics宣告FDA已批准后Nexlizet（bempedoicacid/ezetimibe，180mg/10mg，片剂），这是公司获得FDA批准后的第二个叛胆固醇药物，2款药物皆为口服、每日一次的、非他汀类、减少LDL-C的药物，具备完全相同的适应症：作为饮食和仅次于耐受性剂量他汀类药物的辅助疗法，用作化疗谓之合子家族性低胆固醇血症（HeFH）成人患，以及必须更进一步减少“怕”胆固醇（LDL-C）水平的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者。2款药物将于2020年3月30日在美国上市。

FDA公布警告：减肥药Lorcaserin或减少患癌风险，美国市场已解任近日，FDA公布一项警告：节食药物Lorcaserin（Belviq）可能会减少患癌的风险。因此，拒绝厂家从美国市场设市该药品。目前，卫材制药公司已主动从美国市场解任Lorcaserin。

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